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La vacuna del rotavirus 'Rotarix' vuelve a las farmacias después de seis años

La vacuna del rotavirus 'Rotarix' vuelve a las farmacias después de seis años
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Si a cualquier madre o padre le preguntas hoy en día acerca de la vacuna del rotavirus, que es el virus que más comúnmente provoca gastroenteritis aguda moderada o grave en niños, seguro que todos, o la mayoría, te dicen que se llama Rotateq, que cuesta unos 70 euros y que se da en tres dosis. Sin embargo, desde el 2006, son dos las vacunas que se comercializaban en España: Rotateq y Rotarix, con una composición diferente, precio diferente y pauta de administración también diferente.

En el año 2010 ambas fueron retiradas del mercado porque hallaron restos de ADN de unos virus denominados circovirus porcinos tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2). Primero retiraron la Rotarix y un par de meses después la Rotateq, dejando a los padres que habían iniciado la vacunación sin opción de completarla a pesar de que no se consideraba peligroso.

A finales de ese mismo año Sanidad decidió volver a permitir la comercialización de la vacuna Rotateq, que es la que se ha ido administrando hasta la fecha. Ahora, vuelve a las farmacias Rotarix, seis años después de su retirada.

¿Qué pasó con esos circovirus?

Pues que los análisis realizados a ambas vacunas encontraron fragmentos de ADN de esos virus. Al parecer, nunca habían aparecido porque en las pruebas previas, menos específicas, no se observaban. Al mejorar los análisis, ambas vacunas mostraron esos fragmentos que, pese a no considerarse peligrosos, se consideró que no debían estar ahí.

Como medida preventiva la Agencia Española del Medicamento retiró ambas vacunas, porque consideraron oportuno esperar a tener más datos sobre los posibles riesgos que esos circovirus podrían provocar en los bebés.

Meses después la OMS, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. publicaron un informe en el que decían que la presencia de esos fragmentos de virus porcino no representaba un problema para la salud y que no había razón para limitar el uso de Rotarix ni de Rotateq.

Sin embargo, la AEMPS sólo dio luz verde a Rotateq, dejando a la otra vacuna sin los permisos necesarios para seguir siendo comercializada, mientras el resto del mundo permitía la administración de ambas vacunas.

¿Para qué es la vacuna del Rotavirus?

Pues precisamente para evitar que un bebé pueda llegar a coger una gastroenteritis provocada por el virus rotavirus. En realidad es una enfermedad leve comparada con otras de las que hay vacuna, pero es muy frecuente. Se calcula que a los cinco años de vida todos los niños han cogido alguna vez (una vez o más, porque un niño se puede contagiar varias veces) una diarrea por rotavirus.

La gravedad, en cualquier caso, depende mucho de la edad del niño, porque un bebé requerirá casi con toda probabilidad un ingreso hospitalario para prevenir el riesgo de deshidratación, pero un niño de 3 o 4 años, por poner un ejemplo, podrá probablemente pasar la enfermedad en casa, donde sufrirá una diarrea de varios días de evolución.

La Asociación Española de Pediatría la recomienda cada año porque considera que la relación beneficio riesgo es muy positiva y por eso la añade en el Calendario de Vacunaciones, pese a que no está subvencionada por el gobierno español y son los padres los que tienen que comprarla si la quieren para sus hijos.

¿Y cuál es la pauta y precio de la Rotarix?

Rotarix

La pauta de la vacuna Rotateq, la que lleva años en el mercado, ya la conocemos todos: son 3 dosis que deben administrarse antes de las 32 semanas de vida, administrándose la primera entre las 6 y las 12 semanas. El precio de cada vacuna es de 69,50€, así que las tres dosis que completan la vacunación cuestan 208,50€.

La pauta de Rotarix ya no la tenemos tan clara, precisamente porque llevamos 6 años sin verla. Pues bien, al ser una vacuna diferente, también válida pues los ensayos realizados en Europa muestran una eficacia frente a las formas más graves de gastroenteritis del 95,8% durante el primer año de vida, la pauta cambia.

Según leemos en la ficha técnica se administra en dos dosis. La primera dosis debe ser administrada a partir de las 6 semanas de edad y debe haber un intervalo de al menos 4 semanas entre dosis. Se recomienda que se finalice la administración de las vacunas antes de las 16 semanas de vida, aunque hay margen hasta las 24 semanas de vida.

El precio de la vacuna Rotarix es de 93,66€, que al administrarse en dos dosis queda un precio total de la vacunación de 187,32€.

Foto | iStock
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