La infección por rotavirus es una de las principales causas de ingreso hospitalario por diarrea aguda en bebés y niños en todo el mundo.

En los países desarrollados la mortalidad por rotavirus es extremadamente baja, debido a que la terapia de rehidratación es de fácil acceso. Sin embargo, en los países subdesarrollados este microorganismo es responsable de entre 180.000 y 450.000 muertes anuales de niños menores de cinco años

Además, la infección por rotavirus conlleva unos costes sanitarios directos e indirectos que rondan los 28 millones de euros anuales en España y los 360 millones de euros en Europa.

Por todo ello, el Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha iniciado una nueva campaña para concienciar sobre la importancia de la vacunación como la mejor estrategia de prevención frente a la infección.

¿Qué es el Rotavirus y qué enfermedad produce?

El Rotavirus es un virus que causa gastroenteritis aguda en la infancia, asociándose a diarreas más graves que las producidas por otros agentes infecciosos. Tiene un claro predominio de incidencia en los meses de invierno.

Se da con más frecuencia en niños menores de dos años. No en vano, se calcula que uno de cada tres bebés menores de seis meses se infecta por Rotavirus, y a los cuatro años prácticamente todos los niños se han contagiado alguna vez.

En Bebés y más

Gastroenteritis en bebés y niños: todo lo que debes saber

Se distinguen diez grupos de rotavirus (A, B, C, D, E, F, G, H, I y J). El A, B y C son los que infectan, y el A es el que mayor prevalencia tiene en nuestro medio.

Síntomas del Rotavirus

El período de incubación de la infección oscila entre 24 y 72 h, variando las manifestaciones clínicas desde infección asintomática a enfermedad grave.

El inicio de los síntomas es brusco, siendo los más comunes la diarrea acuosa, vómitos, dolor abdominal, fiebre y malestar general. Estos síntomas desaparecen entre el tercer y séptimo días tras la infección, pero pueden durar hasta dos o tres semanas.

Según la Asociación Española de Pediatría, entre un 20 y un 40% de los casos  también desarrolla infección respiratoria en las vías altas.

Aunque se trata de un proceso autolimitado con poca incidencia de secuelas, se ha observado una intolerancia transitoria a las proteínas de leche de vaca.

Tratamiento de la enfermedad

Para la gastroenteritis por rotavirus no hay un tratamiento antiviral. El tratamiento de la enfermedad es sintomático y de soporte, con el objetivo de prevenir y tratar la deshidratación secundaria al proceso.

En los casos con incapacidad de ingesta de líquidos por boca, deshidratación grave o afectación clínica importante será necesario el ingreso hospitalario.

Cómo se transmite el Rotavirus

Se trata de un virus altamente contagioso y muy resistente, que puede llegar a vivir en objetos durante varios días haciendo así más fácil su transmisión.

El virus se elimina a través de las heces durante aproximadamente una semana (es decir, durante todo este tiempo el niño infectado por el virus puede a su vez contagiar), y su forma de transmisión es fecal-oral.

El contagio se produce por el contacto con otros niños en la guardería o en el colegio, o con los padres o cuidadores, generalmente a través de las manos cuando la higiene no es la adecuada.

De este modo, si un niño enfermo va al baño y a continuación toca objetos o comparte comida o juguetes con otros niños, estos corren el riesgo de contraer también el virus. Ocurre lo mismo si las personas al cargo del menor con rotavirus cambian pañales y no se lavan las manos a continuación, ya que a través del contacto pueden contagiar a otros menores así como contaminar superficies y objetos.

En Bebés y más

Cuándo no pueden ir los niños al cole si están malitos (y cuándo sí), según una pediatra

Las cifras del Rotavirus en España y Europa

En Europa, el rotavirus causa cada año unos 3,5 millones de episodios de gastroenteritis, 700.000 consultas médicas y 87.000 ingresos hospitalarios. En España, el 25% de los casos de rotavirus requieren hospitalización.

La vacunación, la mejor forma de prevenir el virus

En junio de 2009 la Organización Mundial de la Salud recomendó que la vacunación contra el rotavirus se incluyera en todos los programas nacionales de inmunización, para brindar a los niños protección contra este virus.

El Comité Asesor de Vacunas de la AEP recomienda vacunar frente al Rotavirus para proteger a lactantes y niños pequeños de las formas más graves de gastroenteritis aguda, prevenir sufrimientos, hospitalizaciones y pérdidas de jornadas de trabajo de los padres. Además, pone especial foco en la vacunación de los bebés prematuros y en la importancia de administrarles las dosis a la misma edad que al resto de bebés.

En Bebés y más

La vacuna del Rotavirus: todo lo que hay que saber

Existen dos vacunas comercializadas en Europa y por tanto, en España, contra el rotavirus A: Rotarix y Rotateq.

Ambas vacunas son de administración oral, y puede emplearse una u otra, aunque siempre debemos usar la misma durante toda la pauta de vacunación del niño (dos dosis para Rotarix y tres dosis para Rotateq).

Se suele comenzar la vacunación a los dos meses de vida, ya que puede administrarse conjuntamente con el resto de las vacunas infantiles del calendario recomendadas a esta edad.

En el caso de Rotarix, la pauta debe estar completa antes de las 24 semanas de vida (aproximadamente, los seis meses), mientras que la pauta de Rotateq deberá completarse antes de las 32 semanas (aproximadamente, ocho meses)

En España, esta vacuna no está incluida en el calendario de vacunación infantil acordado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, por lo que si deseas que le sea administrada al bebé debes adquirirla en la farmacia.

Fotos | iStock

Vía | Consejo General de Colegios Farmacéuticos 

Más información |  Consejo General de Colegios Farmacéuticos , Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría

En Bebés y Más | Cuándo acudir a urgencias o llamar al 112 con bebés y niños: en qué casos no debemos esperar, Las enfermedades más frecuentes en la infancia

El rotavirus es el virus que, con mayor frecuencia, causa gastroenteritis aguda en la infancia, pudiendo llegar a ser muy gave si no se trata de inmediato. Para prevenirlo, existen en el mercado dos vacunas que se comercializan en España bajo los nombres de Rotarix y RotaTeq.

Tanto el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP), como el Centro de Prevención y Control de Enfermedades (CDC) recomiendan la vacunación universal frente al rotavirus de todos los lactantes pequeños. Te contamos cómo se administra la vacuna y qué debes tener en cuenta.

¿Qué es el rotavirus?

Se trata de un virus gastrointestinal que causa diarreas y vómitos intensos, principalmente en bebés y niños pequeños. Esto puede provocar deshidratación severa (una de las principales complicaciones de la enfermedad) y requerir de ingreso hospitalario, pues las consecuencias son graves si no se trata de manera inmediata.

En los países con menos recursos, la enfermedad por rotavirus causa cerca de 450.000 muertes al año en bebés y niños de corta edad.

En Bebés y más

Síntomas de gastroenteritis en los niños

Además de la diarrea y los vómitos, el virus del rotavirus suele causar fiebre, dolor de estómago y malestar general, y los síntomas tienen una duración aproximada de entre tres y ocho días.

¿Cómo se transmite este virus?

Este virus suele darse con frecuencia entre niños que van a guardería o tienen una relación estrecha con otros niños. Su transmisión es fecal-oral, es decir, se encuentra en las heces de las personas infectadas y se transmite a través de las manos si la higiene no es la adecuada.

De este modo, si un niño enfermo va al baño y a continuación toca objetos o comparte comida o juguetes con otros niños, estos corren el riesgo de contraer también el virus. Ocurre lo mismo si las personas al cargo del menor enfermo cambian pañales y no se lavan las manos a continuación, ya que a través del contacto pueden contagiar a otros menores así como contaminar superficies y objetos.

¿Es recomendable la vacuna?

El CAV-AEP recomienda la vacunación universal frente al rotavirus de todos los lactantes pequeños, pues es la mejor manera de prevenir la enfermedad y evitar sufrimientos y hospitalización por diarrea y vómitos agudos.

En el caso de los bebés prematuros, la gastroenteritis por rotavirus puede ser especialmente grave, por lo que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de la CDC (ACIP) y la OMS consideran que los beneficios de esta vacuna superan a los hipotéticos riesgos. Así pues, la AEP recomienda administrar esta vacuna a los prematuros a la misma edad que se administra a los nacidos a término.

En Bebés y más

Las nueve cosas sobre vacunación que debes saber si tu bebé es prematuro

¿Está incluida en el calendario oficial?

No. La vacuna frente al rotavirus no está incluido en el calendario oficial de vacunas y, por tanto, no está financiada por el sistema sanitario público. Si deseas ponérsela a tu hijo debes adquirirla en la farmacia y pagar su importe íntegro.

¿Cuánto cuesta la vacuna?

En nuestro país hay dos preparados de esta vacuna, que se comercializan bajo los nombres de Rotateq y Rotarix. El precio varía de una a otra, siendo de 93,66 euros para Rotarix y 69,50 euros para Rotateq.

Según la vacuna elegida, se necesitan de dos a tres dosis para inmunizar por completo al niño, por lo que el coste del tratamiento final ascendería a 187,32 euros en el caso de Rotarix y 208,50 euros en el caso de Rotateq.

En Bebés y más

La vacuna del rotavirus 'Rotarix' vuelve a las farmacias después de seis años

¿Cómo se administra la vacuna?

A diferencia de las vacunas convencionales, la del rotavirus se administra por vía oral.

• Si se opta por vacunar con Rotateq, deben darse tres dosis para completar el tratamiento de inmunización.

• Si se opta por vacunar con Rotarix, deben darse dos dosis para completar el tratamiento de inmunización.

Los pediatras recomiendan administrar esta vacuna junto a las vacunas de los dos meses, o bien en algún momento entre las seis y las 12 semanas del bebé (nunca más tarde). A partir de la primera dosis, el resto de dosis deben darse con al menos un mes de separación, y haber completado la pauta antes de las 24 semanas de vida (casi seis meses) en el caso de Rotarix, o 32 semanas (casi 8 meses) en el de RotaTeq.

En Bebés y más

De la A a la Z: Todas las vacunas infantiles de 0 a 14 años

¿Qué efectos secundarios tiene?

Las vacunas frente al rotavirus son vacunas seguras y eficaces para prevenir la enfermedad. El CAV-AEP destaca los siguientes efectos adversos, entre los más frecuentes tras su administración oral:

• Vómitos y diarrea leves.
• Fiebre moderada.

No obstante, también menciona casos aislados de broncoespasmo, urticaria y de invaginación intestinal tras la administración de esta vacuna, esto último en particular en la semana que sigue a la recepción de la primera dosis. Si se produce este cuadro, debería ser valorado de forma urgente por un médico.

¿Cuáles son las contraindicaciones de esta vacuna?

Al igual que el resto de vacunas, la principal contraindicación es que se haya producido una reacción grave de anafilaxia con una dosis previa, o si se conoce alergia grave a alguno de sus componentes. Tampoco deben administrarse si existe el antecedente de invaginación intestinal o si se padece alguna malformación intestinal que predisponga a ella.

También debe evitarse cuando existe alguna enfermedad inmunológica, como la inmunodeficiencia combinada grave, y posponerse la vacunación en caso de que el niño tenga diarrea o vómitos.

Foto | iStock
Más información | CAV-AV; CDC n Bebés y más | De la A a la Z: Todas las vacunas infantiles de 0 a 14 años

Las vacunas no son inocuas, como no lo es ningún fármaco. Tienen una intención primaria, la de proteger a quien la recibe de determinada enfermedad, pero tienen también posibles efectos secundarios que hacen que cada vez más padres duden sobre si administrarlas sea la mejor de las decisiones.

A ello debemos sumar que, por suerte, muchas de las enfermedades de las que se vacuna a los niños apenas existen ya en nuestro medio, en el primer mundo, y al no verlas, les perdemos en cierto modo el respeto.

No es el caso de esta familia, porque sus hijas cogieron un rotavirus, que es una infección de lo más habitual, pero para la madre fue suficiente para cambiar de decisión. Primero optó por no vacunar, pero al caer sus hijas enfermas decidió hacer todo lo contrario.

Sintió que poseía una verdad que el resto no quería ver

Hablamos de Kristen O'Meara, una profesora de niños con necesidades especiales cuyo testimonio se publicó en el New York Post, que decidió junto a su marido no vacunar a su hija Natasha, tal y como hacían también sus amistades, todos con un alto nivel educativo.

Según explicó, siempre ha sido muy crítica con la autoridad y con el orden preestablecido, y el tema de las vacunas le producía mucho escepticismo. Buscó información en libros y páginas web antivacunas, donde vio que se vinculaban las vacunas con un aumento de tasas de alergias, asma y TDAH (pese a que por el momento no parece que los niños no vacunados tengan mejor salud), y donde se asustó mucho al descubrir el informe de Andrew Wakefield (ya desacreditado) asociando la vacuna del sarampión, rubéola y paperas con el autismo.

Dio con un pediatra que pensaba lo mismo al respecto, y esto le ayudó a tomar la decisión de no vacunar a su hija. Dos años más tarde, cuando nacieron sus gemelas Áine y Lena, ni siquiera se planteó la posibilidad de hacerlo diferente.

Según contó, llegó a sentirse superior a los demás, poseedora de una verdad que los demás no eran capaces de entender por no tener las mismas habilidades para investigar y ver la realidad. Veía a los otros padres como ovejas que seguían a la ****manada y no se cuestionaban nada de lo que estaban haciendo.

Pero sus hijas se contagiaron de un rotavirus

En marzo de 2015 sus hijas se contagiaron de un rotavirus. Nunca sabrá cómo se contagiaron, pero jamás olvidará las tres semanas que vivieron como familia. Sus gemelas, que por entonces tenían tres años, gritaban de dolor como si estuvieran sufriendo calambres en sus estómagos (así lo relata ella).

Días después se contagió la mayor, Natasha, con el mismo resultado: una fuerte deshidratación y sin ningún tratamiento que las pudiera ayudar.

Sintió que las había fallado, y que incluso la inmunidad de grupo le había fallado a ella. Contaba con que las vacunas sí eran efectivas, pero creía que ya que la mayoría de niños estaban vacunados, sus hijas no correrían demasiado peligro.

No podría llevar a sus gemelas al colegio

Empezó a reconsiderar su elección al ver lo que habían padecido, y al recibir una carta del colegio en el que quería matricular a las pequeñas que decía que ya no admitían a niños que hubieran sido vacunados. Con la mayor, Natasha, logró que entrara alegando que no la vacunaba por creencias religiosas, a pesar de que no era cierto. Así que se preguntó si realmente quería pasar el resto de su vida escribiendo ese tipo de cartas sobre un tema del que ya no estaba del todo segura.

Entonces empezó a investigar la otra opción, la que hablaba de la eficacia y seguridad de las vacunas, y leyó también algunos libros y páginas web al respecto. Cambió de opinión, cambió de pediatra, y llevó a sus hijas para que les hicieran una pauta acelerada de vacunación, de manera que ahora sus hijas ya llevan todas las vacunas que les tocan por edad.

En el camino, ha perdido una amiga

Kristen se lamentó de que al tomar esta decisión perdió a su mejor amiga. Al explicarle lo que había decidido, notó al momento tensión. La relación no finalizó en ese instante, pero desde ese día se fue enfriando de manera que ya no se hablan.

Confiando en su nueva decisión, pensó en escribir al grupo pro-vacunas Voices for Vaccines y explicar su historia, que se acabó publicando en su web.

Finalmente, explicó lo frustrada que se sintió con la cantidad de información errónea que halló en relación a las vacunas (aquí no especifica si es a favor o en contra), pero a la vez contenta de haber sido capaz de reevaluar su posición según la evidencia que dice que si dejamos de vacunar a los niños, las enfermedades volverán.

En Bebés y más | Los antivacunas también se oponen a la inyección de vitamina K en recién nacidos, La última de los anti-vacunas: poner publicidad en los caramelos para Halloween, Los antivacunas no tendrán beneficios fiscales en Australia
En Xataka | Antivacunas y regreso de enfermedades, una historia de miedo e irracionalidad

Si a cualquier madre o padre le preguntas hoy en día acerca de la vacuna del rotavirus, que es el virus que más comúnmente provoca gastroenteritis aguda moderada o grave en niños, seguro que todos, o la mayoría, te dicen que se llama Rotateq, que cuesta unos 70 euros y que se da en tres dosis. Sin embargo, desde el 2006, son dos las vacunas que se comercializaban en España: Rotateq y Rotarix, con una composición diferente, precio diferente y pauta de administración también diferente.

En el año 2010 ambas fueron retiradas del mercado porque hallaron restos de ADN de unos virus denominados circovirus porcinos tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2). Primero retiraron la Rotarix y un par de meses después la Rotateq, dejando a los padres que habían iniciado la vacunación sin opción de completarla a pesar de que no se consideraba peligroso.

A finales de ese mismo año Sanidad decidió volver a permitir la comercialización de la vacuna Rotateq, que es la que se ha ido administrando hasta la fecha. Ahora, vuelve a las farmacias Rotarix, seis años después de su retirada.

¿Qué pasó con esos circovirus?

Pues que los análisis realizados a ambas vacunas encontraron fragmentos de ADN de esos virus. Al parecer, nunca habían aparecido porque en las pruebas previas, menos específicas, no se observaban. Al mejorar los análisis, ambas vacunas mostraron esos fragmentos que, pese a no considerarse peligrosos, se consideró que no debían estar ahí.

Como medida preventiva la Agencia Española del Medicamento retiró ambas vacunas, porque consideraron oportuno esperar a tener más datos sobre los posibles riesgos que esos circovirus podrían provocar en los bebés.

Meses después la OMS, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. publicaron un informe en el que decían que la presencia de esos fragmentos de virus porcino no representaba un problema para la salud y que no había razón para limitar el uso de Rotarix ni de Rotateq.

Sin embargo, la AEMPS sólo dio luz verde a Rotateq, dejando a la otra vacuna sin los permisos necesarios para seguir siendo comercializada, mientras el resto del mundo permitía la administración de ambas vacunas.

¿Para qué es la vacuna del Rotavirus?

Pues precisamente para evitar que un bebé pueda llegar a coger una gastroenteritis provocada por el virus rotavirus. En realidad es una enfermedad leve comparada con otras de las que hay vacuna, pero es muy frecuente. Se calcula que a los cinco años de vida todos los niños han cogido alguna vez (una vez o más, porque un niño se puede contagiar varias veces) una diarrea por rotavirus.

La gravedad, en cualquier caso, depende mucho de la edad del niño, porque un bebé requerirá casi con toda probabilidad un ingreso hospitalario para prevenir el riesgo de deshidratación, pero un niño de 3 o 4 años, por poner un ejemplo, podrá probablemente pasar la enfermedad en casa, donde sufrirá una diarrea de varios días de evolución.

La Asociación Española de Pediatría la recomienda cada año porque considera que la relación beneficio riesgo es muy positiva y por eso la añade en el Calendario de Vacunaciones, pese a que no está subvencionada por el gobierno español y son los padres los que tienen que comprarla si la quieren para sus hijos.

¿Y cuál es la pauta y precio de la Rotarix?

La pauta de la vacuna Rotateq, la que lleva años en el mercado, ya la conocemos todos: son 3 dosis que deben administrarse antes de las 32 semanas de vida, administrándose la primera entre las 6 y las 12 semanas. El precio de cada vacuna es de 69,50€, así que las tres dosis que completan la vacunación cuestan 208,50€.

La pauta de Rotarix ya no la tenemos tan clara, precisamente porque llevamos 6 años sin verla. Pues bien, al ser una vacuna diferente, también válida pues los ensayos realizados en Europa muestran una eficacia frente a las formas más graves de gastroenteritis del 95,8% durante el primer año de vida, la pauta cambia.

Según leemos en la ficha técnica se administra en dos dosis. La primera dosis debe ser administrada a partir de las 6 semanas de edad y debe haber un intervalo de al menos 4 semanas entre dosis. Se recomienda que se finalice la administración de las vacunas antes de las 16 semanas de vida, aunque hay margen hasta las 24 semanas de vida.

El precio de la vacuna Rotarix es de 93,66€, que al administrarse en dos dosis queda un precio total de la vacunación de 187,32€.

Foto | iStock
En Bebés y más | Síntomas de gastroenteritis en los niños, Inventan una variante de arroz que protege ante el rotavirus, Aprobada la vacuna contra el rotavirus

Cuando los padres se plantean la asistencia del bebé a una guardería o escuela infantil, entre las mayores preocupaciones está el saber que contraerán más enfermedades infecciosas que si se quedara en casa. La ecuación es simple: son muchos niños con sus sistema inmunitario aún inmaduro conviviendo en el mismo espacio durante horas y pasando por procesos virales y bacterianos muy contagiosos.

Uno de esos virus infaltable cada año es el responsable de la gastroenteritis, una enfermedad caracterizada por la inflamación del tracto gastrointestinal en su mayoría provocada por el rotavirus. Un equipo de expertos holandeses analizaron un grupo de más de 2.200 niños, de los cuales el 83 por ciento asistieron a guarderías antes de cumplir 1 año de edad, y encontraron que los niños que van a la guardería contraen antes gastroenteritis, pero más adelante se enferman menos.

La gastroenteritis vírica en niños duplica su incidencia en invierno, a causa del frío, coincidiendo con las epidemias de bronquiolitis y gripe. Se transmite por vía oral y a pesar de que se tomen precauciones de carácter higiénico, el rotavirus es altamente contagioso y resistente.

Si bien el número de hospitalizaciones ha disminuido considerablemente, esta enfermedad que causa diarreas, vómitos y fiebre, puede llegar a provocar la deshidratación en muchos casos y requerir hospitalización.

La investigación indica que los bebés que van a guarderías se contagian de su primer germen estomacal antes que los bebés que permanecen en casa, pero al final desarrollan menos de esas enfermedades gastrointestinales en su periodo preescolar. Los científicos holandeses encontraron una tasa un 13 por ciento más alta de gastroenteritis aguda, o gripe intestinal, entre los niños de las guarderías en sus dos primeros años.

Sin embargo, más adelante, los niños de las guarderías parecieron disfrutar de un efecto protector debido a su exposición temprana a los virus, y sufrieron menos gérmenes estomacales entre los 3 y los 6 años de edad que sus pares que no habían asistido a la guardería.

"La guardería sí influye el momento en que se sufre de [gastroenteritis], pero no aumenta el sufrimiento en general [por su causa]", apuntó la autora del estudio, Marieke de Hoog, investigadora postdoctoral de epidemiología de la salud pública del Centro Médico de la Universidad de Utrecht, en los Países Bajos.

Vía | Pediatrics
En Bebés y más | ¿El segundo hijo enferma más que el primero? Será que nada más nacer ya va a la "guardería"

Los rotavirus son la causa más frecuente de gastroenteritis aguda infantil en niños menores de cinco años de todo el mundo. Se ha estimado que cada año se producen en el mundo 114 millones de episodios de diarrea y más de 600.000 muertes, ocurriendo la mayoría de ellas en los países en vías de desarrollo.

La vacunación es la única medida preventiva eficaz para evitar el rotavirus, aunque dada la diversidad genética que este virus presenta, es necesario establecer sistemas de vigilancia epidemiológica que permitan conocer los serotipos circulantes en los diferentes países y regiones antes y después del comienzo de la vacunación frente a este virus.

Esta gastroenteritis vírica en niños duplica su incidencia en invierno, a causa del frío, coincidiendo con las epidemias de bronquiolitis y gripe.

Recordemos que esta enfermedad se transmite por vía oral y se contagia muy fácilmente entre los menores, y aunque el número de hospitalizaciones ha disminuido considerablemente desde que se ha introducido la vacunación, es en esta época del año cuando se observa una mayor incidencia.

En España, se estima que cada año 8.000 niños menores de cinco años ingresan en el hospital a causa de una gastroenteritis vírica, ya que esta enfermedad, que causa diarreas, vómitos y fiebre, puede llegar a provocar la deshidratación en muchos casos.

A pesar de que se tomen precauciones de carácter higiénico, el rotavirus es altamente contagioso y resistente. De hecho, los estudios ponen de manifiesto que entre el 30 y el 50 % de los adultos en contacto con un niño infectado se contagia, aunque de manera asintomática.

De todos estos temas se ha debatido en la VIII Jornada de Actualización en Vacunas, celebrada recientemente en Pamplona. También sobre las diferencias de calendario vacunal por comunidades (algo que afecta directamente a las vacunas contra el rotavirus, pero también a otras, como la edad de vacunación contra la varicela).

Se trata de un tema que como hemos visto hace unos días parece tener los días contados, ya que la ministra de Sanidad ha mostrado la voluntad de unificar los calendarios vacunales de España.

Esperaremos con atención la unificación de calendarios, pues se habrá de tomar decisiones importantes, y mientras tanto esperamos que este invierno la incidencia de los casos de gastroenteritis infantil por rotavirus no aumente tanto como lo previsto.

Vía | ABC Más información | AEPED En Bebés y más | Aprobada la vacuna contra el rotavirus, Alta eficacia de la vacuna contra el rotavirus, Vía libre para las vacunas sospechosas contra el rotavirus, Vacunas Rotarix y Rotateq: ¿se las puedo seguir poniendo?

Comos os dijimos hace unas semanas, Sanidad retira la vacuna Rotateq de los canales de distribución en España, con la lógica intranquilidad y múltiples dudas de los papás que ya habían puesto alguna dosis de la vacuna. Ante esta situación, distintas sociedades científicas de España han elaborado un documento de consenso que pretende aclarar las dudas surgidas.

La Asociación Española de Pediatría (AEP), la Asociación Española de Vacunología (AEV), la Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP) y la Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátricas (SEGHNP) han consensuado este documento que define la opinión de sus miembros, y de la que cabe destacar varias cuestiones.

Entre ellas, que la retirada de distribución se ha dado sólo en España, que se puede completar la administración de las vacunas mientras haya disponibilidad de las mismas en el mercado o que esperan que se reinicie la administración normal de estas vacunas cuanto antes.

Veamos los puntos más importantes de este documento de consenso que podéis leer completo aquí.

• Las sociedades quieren transmitir un mensaje de tranquilidad a la población y a los pediatras afirmando que todos los datos actualmente disponibles confirman que los hallazgos de ADN de circovirus porcino en las vacunas frente a rotavirus no representan un riesgo para la salud de los niños que las han recibido y no afectan a la seguridad ni a la eficacia de las mismas.

• Las sociedades también justifican con datos el hecho de que estas vacunas sean recomendables, ante las críticas recibidas por buena parte de la población señalando que en nuestro entorno son innecesarias. Según el documento, la infección por rotavirus es una causa importante de morbilidad en la infancia, y es la primera causa de diarrea grave y de hospitalización por diarrea en España, aunque efectivamente en Europa y en España las buenas condiciones socio-sanitarias favorecen que la infección por rotavirus no se asocie a mortalidad.

• También aportan datos de estudios que justifican la vacunación como la única estrategia preventiva útil frente a esta enfermedad y establecen su balance de coste-efectividad al tener en cuenta el coste indirecto que la enfermedad causa a las familias y a la sociedad.

• Las vacunas disponibles frente a rotavirus han demostrado, tanto en países en desarrollo como en países desarrollados, su eficacia y su seguridad para prevenir esta infección.

¿Puedo completar las dosis de Rotarix y Rotateq?

• En las farmacias aún pueden quedar vacunas disponibles: éstas no se han retirado, lo que se ha hecho ha sido impedir la entrada de nuevos lotes, lo cual implica el desabastecimiento en breve. Pero ambas vacunas, Rotarix y Rotateq, están aún autorizadas. Las recomedaciones son que no se inicien nuevas vacunaciones, pero que se pueden completar las dosis de las ya iniciadas:

no deben iniciarse nuevas vacunaciones frente a rotavirus. Los lactantes que hayan iniciado la vacunación pueden completarla mientras estén disponibles dosis suficientes en el canal de farmacia.

Ahora bien, ante el lógico impacto de estos hechos para los padres, os pregunto ¿completaríais vosotros las dosis iniciadas en vuestros hijos?

Rotarix y Rotateq se siguen administrando normalmente en el resto del mundo

• Organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Food and Drug Administration (FDA) de EEEU y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han evaluado extensamente las implicaciones de estos hallazgos y, de forma unánime, han concluido que tanto la presencia de ADN del virus en las vacunas no representan un problema para la salud humana y han establecido que no existe ninguna razón para limitar su uso, por lo que no recomiendan ningún cambio en el uso de dichas vacunas.

El documento de consenso aprovecha para destacar que las vacunas son recomendadas por la OMS y por distintas sociedades europeas y que están incluidas en los calendarios de vacunación sistemática de varios países con diferentes grados de financiación pública.

• Dado que la decisión de la AEMPS limita la disponibilidad de estas vacunas en España, la AEP, la AEV, la SEIP y la SEGHNP consideran que, tan pronto como sea posible, se debe reiniciar la vacunación frente a rotavirus por considerarse una oferta de salud deseable para todos los niños en nuestro país.

Razones de la limitación de Rotarix y Rotateq en España

Entonces nos preguntamos, ¿por qué en España sí se ha restringido el uso de las vacunas? ¿Por qué la Agencia Española del Medicamento establece la recomendación de no iniciar en estos momentos nuevas pautas de vacunación frente a rotavirus? Las razones las hallamos en este mismo documento, y son las siguientes:

• La enfermedad frente a rotavirus no ocasiona mortalidad en España y no tiene consecuencias graves bajo la perspectiva de salud pública

• La vacunación no está incluida en el calendario de vacunaciones sistemáticas del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud

• No es deseable la presencia de fragmentos de ADN de circovirus en estas vacunas, aunque este hallazgo represente exclusivamente un problema de calidad del producto final que no afecta a su seguridad.

Conclusiones

Para las dudas generalizadas de si se puede seguir poniendo las dosis de las vacunas ya iniciadas, la respuesta es que sí, en el resto del mundo y en España mientras queden vacunas en las farmacias (seguramente ya se han agotado en muchas de ellas).

Como vemos este documento de consenso tiene el claro propósito de aunar posiciones, de justificar, ante el aluvión de dudas y críticas, la recomendación de las vacunas, pero sobre todo de tranquilizar a los padres.

Y establecer unas pautas de actuación comunes para los profesionales de la salud que, digo yo, también andarán bastante desorientados en este vaivén de noticias sobre las vacunas Rotarix y Rotateq.

Unas noticias que sin duda han menoscabado la confianza de los padres en la vacunación en general y que seguro que tendrá cierto impacto en los hábitos referidos a las vacunas no obligatorias, a pesar de que las sociedades científicas insistan en que la no obligatoriedad no supone que no sean vacunas recomendadas y recomendables para la población infantil.

Porque, aunque me digan que si he iniciado las dosis de vacunación con Rotarix o Rotateq las puedo completar (de hecho así se está haciendo en el resto del mundo en el que se administran estas vacunas), como madre dudo mucho que lo hiciera. Y lo que es seguro es que la cara de estupefacción, de preocupación y malestar por esta situación tardaría en borrárseme.

Sitio Oficial | Aeped
En Bebés y más | Vía libre para las vacunas “sospechosas” contra el rotavirus, Retirada preventiva de la vacuna Rotarix, Aprobada la vacuna contra el rotavirus

Actualización: A fecha de 10 de junio de 2010 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado como medida de precaución no iniciar la vacunación frente a la gastroenteritis por rotavirus con 'Rotateq'.

Os informábamos hace unas semanas de la retirada preventiva de la vacuna contra el rotavirus Rotarix, y ahora hemos de dar cuenta de cómo ha terminado esta cuestión sobre la que se ha seguido investigando. El uso de las vacunas orales contra el rotavirus ya no está restringido.

El portal de las vacunas de la Asociación Española de Pediatría señala que la Agencia Europea de medicamentos (EMA), en una nota de prensa que hace referencia a los temas tratados por Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) indica que

no hay evidencia que la presencia inesperada de circovirus porcino (PCV) en lotes de las vacunas frente a rotavirus, Rotarix® y RotaTeq®, represente un riesgo para la salud humana.

Recomienda, por tanto, no restringir el uso de ninguna de las dos vacunas orales disponibles contra el rotavirus.

Recordamos que la marca Rotarix fue "retenida" en España y otros países debido a que se halló en la vacuna restos de ADN de un virus denominado circovirus porcino 1 (PCV-1), y las sospechas también recayeron sobre otra de las vacunas contra el rotavirus, Rotateq.

Aunque la OMS ya señalaba que no era necesario ningún cambio en la administración de la vacuna Rotarix, igual que la EMA, pero la AEP seguía la línea de la FDA, que sí recomendó la suspensión de la vacuna Rotarix en estados Unidos.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano espera más información de los fabricantes sobre la causa de los hallazgos de restos de ADN y las medidas que se están tomando para corregirlos. De modo que estaremos pendientes de los nuevos datos disponibles para dar cuenta de las nuevas recomendaciones, si las hubiera.

De momento, lo que está confirmado es que tanto Rotarix como Rotateq ya pueden ser usados sin restricciones, aunque la sombra de la sospecha no desaparece tan fácilmente en estas cuestiones de salud que afectan a nuestros hijos y que despierta dudas ineitables.

Vía | AEP En Bebés y más | Aprobada la vacuna contra el rotavirus, Alta eficacia de la vacuna contra el rotavirus

Se tienen puestas muchas esperanzas en la nueva vacuna contra el rotaviurs, principal causante de las gastroenteritis, ya que se cree que podrían evitarse muchas muertes por deshidratación en paises subdesarrollados, donde la diarrea es una de las principales causas de muerte infantil, sino la primera. También es posible que se lograra ahorrar miles de euros en paises desarrollados, ya que es uno de los primeros motivos de consulta e ingresos hospitalarios.

Todo esto está todavía en el aire, a expensas de analizar la eficacia real de la vacuna en la población, debido al poco tiempo que lleva comercializada esta medida de prevención. Pero un estudio publicado en la prestigiosa revista científica "The Lancet" en la que se analiza la eficacia de una de las dos vacunas comercializadas, concretamente Rotarix de la casa comercial Glaxo-Smith-Kline, afirma que la vacuna tiene una eficacia del 87,1% El estudio comprende un periodo de tiempo de seis meses, entre Septiembre del 2004 a Febrero de 2005. Incluyen 3.994 niños entre seis y 14 semanas de edad. A 2.646 de estos, se les dio 2 dosis orales de la vacuna y a 1.348 les dieron un placebo. Aparte, todos completaron su calendario vacunal infantil normal. Se realizó en 6 paises europeos entre los que está España.

Los casos de gastroenteritis por rotavirus fueron menores en la población vacunada, consiguiéndose evitar hasta un 96% de las hospitalizaciones por esta causa. Los datos obtenidos permiten que los responsables del estudio afirmen que "dos dosis de Rotarix junto a la inmunización infantil rutinaria proporciona una alta protección contra las gastroenteritis provocadas por rotavirus, independientemente de la severidad de las mismas"

En el estudio también se platea si la misma eficacia podría verse en paises subdesarrolados como los africanos. Sobre este tema, surgen muchas dudas ya que el rotavirus en estos paises no tiene la estacionalidad que tiene en Europa, sino que amenaza durante todo el año. De momento no se puede llegar a ninguna conclusión.

Serán necesarios muchos más estudios que nos permita llegar a afirmaciones como estas sobre la verdadera eficacia de estas dos nuevas vacunas y su posible incorporación en nuestro calendario vacunal y en el de países en vías de desarrollo.

Vía | El mundo En Bebés y más | Aprobada la vacuna contra el rotavirus