El Omeprazol es un medicamento que se utiliza en pediatría para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), siempre recetado por el médico. Una partida contaminada de este medicamento ha afectado a al menos 17 bebés con hipertricosis, una enfermedad rara que produce exceso de vello en todo el cuerpo.

Tras su administración, los padres notaron un crecimiento significativo de pelo en partes del cuerpo de sus bebés, especialmente en la zona de la frente, algo que les llamó la atención y comunicaron a médicos y farmacéuticos.

Varios casos fueron registrados en Cantabria en julio, donde cuatro familias denunciaron y la Fiscalía ha abierto una investigación, y también en la provincia de Granada, donde “han recibido producto potencialmente afectado 22 farmacias", según ha informado el Ministerio de Sanidad a Granada Hoy.

Alerta sanitaria

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) anunció el 8 de agosto la retirada de 23 lotes del medicamento omeprazol procedentes de la India y distribuidos por Farma-Química Sur, una empresa malagueña que actualmente tiene prohibida la venta del producto, tras detectar que contenía minoxidil, un principio activo utilizado para el tratamiento de la alopecia.

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Todo comenzó en julio, cuando el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) recibió la notificación de 13 casos de hipertricosis (exceso de vello) en niños asociados al uso de fórmulas magistrales elaboradas con el lote 11072/10/42 del principio activo omeprazol.

Con posterioridad, recibió la notificación de un nuevo caso de hipertricosis asociado a una fórmula magistral elaborada con otro lote, el 11072/10/41, y tras su análisis se confirmó también la existencia de minoxidil.

Los casos afectados han llevado a la Agencia estatal del medicamento a pedir la retirada de todas las partidas de omeprazol que están siendo analizadas en este momento. Los resultados de los análisis deberán determinar cuántos lotes están afectados y en qué momento del proceso fue contaminado el principio activo del omeprazol que acabaron ingiriendo los bebés.

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La AEMPS advierte que si recientemente ha tomado o administrado a un niño una formulación magistral con omeprazol acuda a su farmacia para que le indique si es uno de los lotes afectados en la Alerta farmacéutica R_19/2019. (consultar aquí los lotes)

Si tras la toma del medicamento ha observado un crecimiento excesivo del pelo, acuda al médico.

Interrumpido el tratamiento, la hipertricosis en los bebés debería revertirse espontáneamente, pero a las familias les preocupa que pueda haber otros efectos secundarios asociados al omeprazol contaminado.

Vía | Canal Sur

El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de todos los puntos de venta del queso Reblochon, fabricado en Francia, después de que siete niños de entre un año y medio y tres años contrajeran una infección por Escherichia coli relacionada con su consumo en ese país.

La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (Aecosan), dependiente de Sanidad, ha tenido conocimiento de estos casos a través de la red de alerta alimentaria europea (Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos-RASFF) y advierte que no hay constancia de que se haya producido ningún caso en España.

Lotes de queso contaminados

Deben retirarse de todos los puntos de venta los lotes que comiencen por "8CR" con número de autorización sanitaria "FR 74096050" del "Queso Reblochon de 450 gramos. Fabricante: Fromageries Chabert Mallieres. 710 Rte Du Val de Fier. Vallieres 74150. Francia A".

Las autoridades sanitarias de Francia han comunicado que el producto ha sido distribuido a Canadá, Portugal, Alemania, Francia, España (Andalucía) y Países Bajos, con posterior redistribución desde este último a República Checa, Alemania y Dinamarca.

El fabricante francés ha informado de que va a efectuar la recuperación de toda la producción de Reblochon distribuida desde el pasado 21 de enero. Mientras que el Grupo Carrefour, distribuidor del queso, ha informado de la retirada del producto de sus establecimientos.

Aún así, Sanidad recomienda, como medida de precaución, que los consumidores que tengan el citado queso en sus hogares se abstengan de consumirlo.

Infección por E. Coli en niños

La conocida como E coli es una bacteria llamada Escherichia Coli que vive normalmente en los intestinos de los animales y las personas. Es una bacteria fecal que en principio es inofensiva para el organismo e incluso constituye una parte esencial de la flora bacteriana humana, sin embargo hay una variedad de cepa que no es inocua y puede provocar graves enfermedades.

La bacteria suele proceder de heces contaminadas, de aguas fecales de animales, o bien se pueden encontrar accidentalmente en el empaquetado de la carne si no se realiza adecuadamente.

Puede alojarse en la ubre de la vaca (de ahí la recomendación de no beber leche directamente del animal), en productos lácteos no pasteurizados, y los vegetales también pueden contagiarse con esta toxina por contacto con la superficie de la planta.

Síntomas de infección por E. Coli en niños

Los síntomas aparecen siete días después de infectarse. Se presenta un fuerte cólico abdominal y a las pocas horas una hemorragia interna, que se manifiesta en una diarrea con sangre que puede durar de 2 a 5 días.

También puede haber fiebre leve, deshidratación, náuseas y vomitos. Normalmente el cuadro queda en estos síntomas y la persona se recupera.

Sin embargo, si la infección gastrointestinal se complica puede llevar a un deterioro renal crónico e incluso la muerte. Los niños y las personas mayores son las que tienen un riesgo alto de sufrir estas complicaciones.

En Bebés y más | Síntomas de intoxicación alimentaria en niños, ¿Qué es la E.Coli y cómo prevenir el contagio en niños?

El grupo lácteo francés Lactalis acaba de anunciar una nueva retirada masiva de productos de alimentación infantil que afecta a 720 lotes adicionales, ante el riesgo de que estén contaminados de salmonelosis. El pasado 2 de diciembre ya se procedió a una primera retirada y el día 10 a una segunda.

En España esta retirada afecta a un total de 30 lotes, que incluyen leche el polvo para lactantes de las marcas Sanutri y Damira, papillas de cereales de Puleva Bebé y un módulo de nutrición a base de maltodextrina en polvo.

Listado de productos retirados en España

La filial del grupo Lactalis en España, Lactalis Nutrición Iberia, ha decidido retirar del mercado español todos los productos fabricados en la planta de Craon (Francia) desde el 15 de febrero de 2017. Lo ha hecho por precaución, aunque afirma que los test realizados a los productos desde el 1 de enero hasta el 1 de diciembre han sido conformes.

Es importante que los consumidores revisen el lote en el envase del producto que tengan y comprueben si está incluido en el listado que mostramos a continuación. En caso de estarlo, deberán retirarlo y sustituirlo por otro producto recomendado por el pediatra o farmaceútico.

Lactalis Iberia ha puesto en marcha el número de teléfono 900 102 336 para atender las dudas de los consumidores en horario de 08:00 a 20:00 horas.

La compañía está trabajando de manera coordinada con las Autoridades Sanitarias Francesas y con la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) para tratar de solucionar la situación lo antes posible.

Riesgo de salmonelosis

La Agencia de Salud Pública francesa identificó entre mediados de agosto y principios de diciembre a más de 27 bebés con salmonelosis que habían consumido productos de Lactalis fabricados en la planta de Craón.

La salmonelosis es una infección gastrointestinal ocasionada por un conjunto de bacterias llamadas salmonella y es la causa más común de las enfermedades transmitidas por alimentos. De acuerdo con información de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es una de las enfermedades alimentarias más ampliamente extendidas.

Tras someter a un exhaustivo análisis las instalaciones de la fábrica de Francia, se ha identificado una posible contaminación generada a raíz de unas obras realizadas en el primer semestre de 2017.

Desde entonces se han retirado casi 7.000 toneladas de productos potencialmente contaminados, según explicó Michel Nalet, director de comunicación del grupo, que cree como "causa probable, la contaminación de una de las torres de secado entre el 1 al 6 de mayo".

El grupo Lactalis ha publicado un documento de información al consumidor con respuestas a todas los posibles preguntas que se pueden hacer las familias afectadas.

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Las luces nocturnas o luces quitamiedos son un clásico en el mundo de la (p)maternidad. Prácticamente todos los padres tienen una, pues cuando duermen con los bebés necesitan tener un poquito de luz para ver al bebé cuando se despierta. Luego, cuando ya se van a la cama, a su habitación, la luz les acompaña para que puedan ver un poco si se despiertan y no desorienten.

Una de las más conocidas es la luz nocturna Patrull, comercializada por Ikea, que hasta ahora se vendía en Europa y América del Norte y que ha sido retirada por riesgo de accidente, según leemos en un comunicado de la empresa.

Este modelo se vende desde el año 2013 y al parecer han recibido informes sobre un incidente que muestran que la luz no cumple con los requisitos de calidad.

Al parecer, un niño de Austria sufrió un percance al tratar de quitar la luz de la toma de corriente. En vez de quitar toda la luz, se quedó con la carcasa de plástico, quedando expuestos los componentes eléctricos. El niño, haciendo gala de la curiosidad natural de todo muchacho, tocó el aparato sin la protección y sufrió una descarga eléctrica y heridas leves en la mano.

Por esta razón se retira de la venta y se insta a los poseedores de dichas luces nocturnas a devolverlas para que se devuelva el importe. Para ello, no hará falta mostrar el ticket de compra.

Vía | FACUA
En Bebés y más | Noticias de artículos retirados

Casi todos tenemos en casa muebles para niños comprados en la tienda sueca, así que os interesará saber que Ikea ha anunciado en su web que retira camitas para niños tras haber recibido siete informes sobre la rotura de la barra metálica que une la barandilla a la estructura de la cama.

Los modelos de las camas son KRITTER o SNIGLAR, por tanto si tienes una de estas camas en casa lo que tienes que hacer es comprobar la fecha de fabricación en la etiqueta que se encuentra en el cabecero o en la parte inferior de la estructura de cama.

Si aparece la fecha de fabricación 1114-1322 (AASS) en la cama KRITTER y 1114-1318 (AASS) en la cama SNIGLAR, tienes que ponerte en contacto con tu tienda Ikea más cercana o en el teléfono de Servicio de Atención al Cliente para que te faciliten un kit de reparación de forma gratuita. Con Ikea ya sabemos, hasta la reparación tiene que hacerla el cliente.

Si bien ninguno de los informes recibidos indica que se haya producido ningún daño por la rotura de la barra de metal, es mejor prevenir que curar. Así que si reconoces la cama ve corriendo a verificar los datos.

La cama SNIGLAR es la que veis arriba en la foto de portada, y el modelo KRITTER es igual pero con la cabecera más alta con unos gatos como decoración. La foto que os enseño abajo es la del modelo KRITTER que aparece en la web actualmente, en el que al parecer ya han sustituido la barra que venía incorporada por una barra de seguridad de quita y pon. Puedes ver la foto de los modelos retirados <a href="aquí.

Más información | Ikea

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado por precaución un lote del medicamento Junifen en jarabe porque presenta recuento de hongos y levaduras fuera de los niveles requeridos.

Junifen es un ibuprofeno de uso pediátrico que se presenta en frascos de 150 ml, y se han retirado todas las unidades del lote G07 en jarabe (Junifen 4% suspensión oral) debido a un "resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levadoras totales)".

En la web de la AEMPS se avisa de las medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Si tenéis en casa el medicamento correspondiente al lote afectado de Junifen, hay que llevarlo a la farmacia. Se supone que el resto de lotes disponibles en el mercado no presentan anomalías y pueden seguir tomándose con normalidad.

Actualización:

En relación con la retirada del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml y debido a las numerosas consultas recibidas, la AEMPS ha emitido una nueva nota ampliando la información con las siguientes aclaraciones:

En cualquier caso, desde la AEMPS advierten que el haber consumido el medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml, del lote G07 no representa un riesgo para la salud.

Vía | AEMPS En Bebés y más | Medicamentos

Hoy os comentamos la retirada del mercado de distintos modelos de ropa infantil que se ha producido en las últimas semanas, y nos llama la atención como siempre la cantidad de productos que llegan a las tiendas cuando no cumplen las normas de seguridad, y en ocasiones de primeras marcas.

Los controles de diseño y de calidad parecen superarse (no se realizarán tan concienzudamente como se debería), pero afortunadamente una vez puestos a la venta estos productos son detectados como peligrosos (esperamos que la mayoría de veces sin haber supuesto un riesgo real para ningún niño) y retirados.

Se trata de productos notificados en España al Instituto Nacional de Consumo. Pijamas, vestidos y chaquetas forman esta lista que os detallamos a continuación, la mayoría han visto prohibida su comercialización por peligro de quemaduras o ahogamiento.

• Dos modelos de peleles (“Pijama nado infantil”, marca DISNEY BABY, ref. 98824 y “Pijama nado azul y rojo”, marca PILLERIAS IMPORT, ref. 3337, cód. 0053589, tallas 1 a 24 meses) han sido retirados por riesgo de quemaduras, ya que no superan el ensayo de propagación de la llama.

• Una chaqueta de tricot para niñas, marca TUC TUC (ref. 41904, talla 3 meses) se ha prohibido comercializar por riesgo de estrangulamiento, ya que presenta cordones o cuerdas ajustables en la zona del cuello, lo que no está permitido en ropa destinada a niños pequeños.

• Un vestido para bebé, de la marca NANOS BABY también se retira debido al peligro de estrangulamiento por cordones en la zona del cuello (se ha rechazado su importación).

• Se ha retirado del mercado una sudadera con capucha, marca BEST KIDS (art. CBO-10312, talla 4 años) por peligro de estrangulamiento y otro modelo de sudadera con capucha gris, marca HOPESTAR (art. BS-982C, talla 8 años) por la misma razón.

Como vemos existe el tema de las cuerdas ajustables o cordones en la zona del cuello, que debemos desechar por su peligrosidad y poner sobre aviso haciendo una reclamación o acudiendo a las Asociaciones de Consumidores si los vemos en alguna prenda.

Entre las notificaciones de este último mes encontramos también varios modelos de juguetes, chupetes… Os recomendamos pasar por la página del Instituto Nacional de Consumo para conocer los detalles de la ropa infantil retirada del mercado y otros productos peligrosos.

Vía | Consumo
Foto | Pink Moose en Flickr
En Bebés y más | Los flotadores, los manguitos y sus riesgos, Juguetes acuáticos peligrosos, Sonajeros y cadenas de chupetes retirados del mercado

De cuando en cuando nos sorprenden noticias como éstas que nos hacen dudar de los controles de calidad y pensar cuántos de estos productos peligrosos para bebés seguirán circulando en las tiendas. Han sido retirados del mercado varios modelos de cadenas de chupetes y sonajeros por ser peligrosos para la seguridad del bebé.

Las alertas en esta ocasión han saltado por dos modelos de sonajeros (peligro de asfixia y estrangulamiento), varios modelos de cadenas para chupetes de la marca Heimess por riesgo de asfixia y un collar de ámbar para la dentición del bebé, también por peligro de asfixia. Aquí enumeramos los productos para bebés retirados, con todos los detalles:

• Sonajero de la marca BABY FAVORITE, ref. 63218, no 3302-5, por riesgo de estrangulamiento. Se notifica un alargamiento excesivo de la cuerda, y que lleva el símbolo gráfico sobre la no utilización por menores de tres años, cuando se trata de un juguete apropiado para niños de esa edad.
• Set de sonajeros, marca BEST, modelo 1/E123654 - no K5801, por peligro de asfixia, ya que genera piezas pequeñas.

• Cadena para chupetes, marca HEIMESS, modelo 763530, lote 1525758, por peligro de asfixia al romperse con facilidad y generar piezas pequeñas.
• De la misma marca, han sido retiradas las cadenas ref. 766700, 762510 y 765400 por peligro de rotura del enganche a la ropa.
• Cadena para chupetes, marca HEIMESS, modelo 737300, ref. charge 1498757 porque no es resistente a los impactos y se rompe, generando piezas pequeñas con el consiguiente peligro de asfixia.
• Cadena para chupetes, marca HEIMESS, modelo 732190, ref. charge 1524985 por peligro de asfixia y rotura.
• También ha sido retirado otro artículo para bebés relacionado con el peligro de asfixia, un modelo de collar de ámbar para la dentición, marca INSTINTO MATERNAL, modelos multicolor, miel y cognac.

Mi bebé de 11 meses está en la etapa en que cualquier objeto grande o pequeño es susceptible de acabar en la boca, así que ya os podéis imaginar la de revisiones y pruebas que hago a cualquier objeto que quede a su alcance, y la limpieza de su radio de acción.

Pero me gusta pensar que los productos que compro están preparados y han pasado las revisiones suficientes como para considerarse seguros. Sien embargo, no siempre es así, de modo que debemos seguir atentos.

Junto a estos accesorios para bebés, en el listado de alertas y retiradas actuales hay numerosos juegos y juguetes para niños que también han sido retirados. Esperamos que las cadenas de chupetes y sonajeros retirados del mercado no hayan causado ningún daño y ojalá no sigan circulando por las tiendas.

Más información | Instituto Nacional del Consumo En Bebés y más | Los flotadores, los manguitos y sus riesgos, Juguetes acuáticos peligrosos

Rotarix es una de las vacunas comercializadas en España contra el rotavirus, una vacuna oral que protege frente a serotipos que con mayor frecuencia son causa de gastroenteritis en niños y que está recomendada en los calendarios vacunales.

Sin embargo, la marca Rotarix va a dejar de comercializarse en España debido a que se ha hallado en la vacuna restos de ADN de un virus denominado circovirus porcino 1 (PCV-1). No entrarán nuevos lotes al mercado hasta que se conozcan más datos sobre este hallazgo.

Este virus no representa un problema de salud, ya que no origina patología ni en los humanos ni en los animales, según han manifestado la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) o la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA).

La OMS señala que no es necesario ningún cambio en la administración de la vacuna Rotarix. La EMA en su última nota de prensa al respecto señala que no ve riesgos para la salud y tampoco considera necesaria la restricción de uso de la vacuna.

Sin embargo, según anuncia la FDA en estos momentos, se recomienda la suspensión en Estados Unidos la administración de esta vacuna hasta que se obtengan más datos sobre la inocuidad o no de estos fragmentos de virus que no deberían estar en el Rotarix.

Esta misma dirección siguen las recomendaciones en España de la Asociación Española de Pediatría. La no entrada en el mercado de nuevos lotes de Rotarix supone el desabastecimiento en farmacias del producto, aunque no nos consta que se haya prohibido la venta de los lotes ya existentes.

En España se han comercializado 2 vacunas que tienen el objetivo de actuar contra la infección por rotavirus que causa gastroenteritis: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) y RotaTeq de Sanofi Pasteur MSD. Tras la restricción de los lotes de Rotarix, la AEP recomienda la administración de la otra marca, RotaTeq.

Vemos lo siguiente en la nota informativa conjunta que podéis leer completa desde la sección de vacunación de la Asociación Española de Pediatría. La han elaborado la Asociación Española de Pediatría (AEP), la Asociación Española de Vacunología (AEV) y la Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP):

Aunque la OMS y la EMA han establecido que no existe ninguna razón para limitar el uso de Rotarix® y por consiguiente no recomiendan ningún cambio en el uso de la vacuna, la AEMPS ha decidido como medida de precaución, ya que estos fragmentos virales de PCV-1 no deberían estar en esta vacuna, no autorizar la liberación de nuevos lotes de vacuna Rotarix® al mercado español. Esta decisión ocasionará en los próximos días o semanas un desabastecimiento de esta vacuna en el canal de distribución farmacéutico. Por esta razón, y en espera de que GSK aporte información adicional y resuelva dicha situación, la AEMPS ha establecido la recomendación de no iniciar en estos momentos nuevas pautas de vacunación con Rotarix® en España, aconsejando la utilización de una vacuna alternativa (RotaTeq®) para la vacunación frente a rotavirus. Asimismo la AEMPS plantea para los niños que solo han recibido una dosis de Rotarix® la posibilidad de completar la vacunación con dos dosis de RotaTeq®.

Como vemos, no hay motivo para la alarma en el caso de que vuestros hijos tengan puesta esta vacuna.

Sin embargo es normal que noticias como la del hallazgo de un virus que no debería estar en una vacuna y la retirada del Rotarix nos deje a los padres con una sensación de inseguridad y cierta preocupación.

Vía | Diario de una mamá pediatra
Más información | AEP
En Bebés y más | Aprobada la vacuna contra el rotavirus, Alta eficacia de la vacuna contra el rotavirus

Han saltado todas las alarmas a raíz de que la marca Infantino retirara del mercado más de un millón de bolsas portabebés en los Estados Unidos y Canadá después de conocerse la muerte por asfixia de tres niños menores de tres meses. Es evidente preguntarse si las bandoleras portabebés son seguras para los recién nacidos.

Los modelos retirados son Infantino SlingRider y Wendy Bellissimo, los cuales no se deben usar si se han adquirido y contactar con la compañía para que envíe un artículo de reemplazo.

Esta advertencia no deja indiferentes a los padres que usamos portabebés, especialmente con niños menores de cuatro meses cuando aún no son capaces de sostener la cabeza.

La asociación de consumidores estadounidenses ya advirtió sobre el riesgo de asfixia de las bolsas portabebés en forma de C en las que los bebés van en posición curvada pues la nariz y la boca, dicen, podrían quedar aplastadas contra la bolsa. Además, la postura obliga a que la barbilla presione contra el pecho disminuyendo así la capacidad de respiración y de movimiento del bebé.

Yo he usado (y sigo usando, ahora en posición sentada) un portabebés estilo bandolera por su gran beneficio para el recién nacido, pues ayuda a reforzar el vínculo y porque la encuentro mucho más cómoda que una mochila, pero desde luego me preocupan sus posibles riesgos.

La cuestión es si se trata de casos puntuales por mal uso o por tratarse de artículos defectuosos o si realmente las bandoleras pudieran ser peligrosas para los bebés tan pequeñitos cuyo mecanismo de defensa es aún tan débil.

La Comisión estadounidense de seguridad de productos de consumo (CPSC) investiga la muerte de 14 bebés en los últimos 20 años posiblemente vinculados con estos portabebés.

Mientras tanto, desarrolla una norma de seguridad y recomienda usar un portabebé en el cual el recién nacido (de hasta 4 meses) vaya en posición vertical en lugar de encorvado.

Vía | BBC Más información | CPSC, Infantino